2019年7月份 多家制药企业获得药品GMP证书
2020-12-23 23:46:08 来源:嘉禾健康网
导语

严守药品安全底线,追求高质量发展高线,制药产业关系人们的生命健康安全,提高制

  严守药品安全底线,追求高质量发展高线,制药产业关系人们的生命健康安全,提高制药质量迫不及待。GMP,是指在药品生产过程中,用以保证生产的产品保持一致性,符合质量标准,适用于其使用目的而进行生产和控制,并符合销售要求的管理制度。笔者获悉,进入7月份以来,又有一大批药企通过GMP认证,收到药品GMP证书。

  东北制药取得《药品GMP证书》

  近日,东北制药取得辽宁省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。其本次取得的两个《药品GMP证书》涉及到公司五个原料药品种,有利于连续稳定的提供符合质量标准的产品,对公司当期和未来经营业绩有积极影响。

  浙江震元全资子公司震元饮片收到药品GMP证书

  浙江震元全资子公司绍兴震元中药饮片有限公司近期收到浙江省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,本次震元饮片相关生产线通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,表明震元饮片相关生产线满足《药品生产质量管理规范》要求。本次《药品GMP证书》的获得,有利于震元饮片继续保持稳定的生产能力,有利于加快完善中医药全产业链,进一步满足市场需求。

  复星医药控股子公司朝晖药业获《药品GMP证书》

  近日复星医药控股子公司朝晖药业获《药品GMP证书》,认证范围:原料药(丙硫氧嘧啶),有效期至2024年7月14日。该次《药品GMP证书》认证车间为二期原料药车间,该次认证累计投入人民币约9021万元(未经审计)。

  同仁堂科技制药厂生产线获得GMP认证

  同仁堂科技所属制药厂生产线经过现场检查、技术审核,符合《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。本次公司所属制药厂生产线获得GMP认证通过,将为加快公司工业布局调整、完善产业链条、解决产能瓶颈奠定良好基础。

  金安国纪子公司获得药品GMP证书

  金安国纪公布,公司的子公司广西禅方药业有限公司于近日收到广西壮族自治区药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,证书编号为:GX20190360;认证范围:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,糖浆剂,口服溶液剂,酒剂,酊剂(外用),中药前处理和提取。有效期至:2024年7月14日。

  依生生物:狂犬病疫苗生产车间通过GMP认证

  7月22日,依生生物制药有限公司宣布,旗下的辽宁依生生物制药有限公司新建狂犬病疫苗生产车间通过GMP认证,获得中国《药品GMP证书》,认证范围为预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)](狂苗原液三车间、狂苗分包装二车间)。

  冠昊生物控股子公司中昊药业收到药品GMP证书

  冠昊生物公布,公司的控股子公司广东中昊药业有限公司于2019年7月19日收到广东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围为原料药(本维莫德,仅供自用),乳膏剂。此次通过GMP认证并获得《药品GMP证书》,表明控股子公司生产车间符合国家法定要求,可以满足本维莫德乳膏的批量生产,将有利于提高控股子公司生产能力,更好的满足市场需求。

  吉林敖东药业集团延吉股份有限公司收到药品GMP证书

  吉林敖东药业集团股份有限公司控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司于近日收到吉林省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围:冻干粉针剂(二车间)(含生化前处理及提取二车间),有效期至2024年07月11日。

  华北制药子公司获得《药品GMP证书》

  华北制药宣布,近日,公司下属子公司华北制药河北华民药业有限责任公司(“华民公司”)收到河北省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。认证范围包括无菌原料药(盐酸头孢吡肟、头孢孟多酯钠,奥奇德工厂结晶车间南线),无菌原料药(头孢匹胺钠、头孢他啶,奥奇德工厂结晶车间北线),头孢唑林钠(奥奇德工厂冻干车间);有效期至2024年6月10日。

  康惠制药获《药品GMP证书》

  近日,康惠制药收到陕西省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。认证涉及及酒剂生产线,代表产品有七味天麻药酒,该药品具有益肾安神的作用,用于神经衰弱,失眠多梦。

  兴齐眼药获药品GMP证书

  兴齐眼药宣布,公司于近日收到辽宁省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。证书编号:LN20190038,认证范围:滴眼剂(多剂量滴眼剂生产线),有效期至:2024年7月3日。